Die Medizintechnik hat unterschiedliche Anforderungen an die Herstellung eines Reinraums. Von der Forschung und Entwicklung neuer medizintechnischer Geräte bis hin zur Produktion und Verpackung. Solutions & Handling bietet für alle Anwendungen der Medizintechnik hochspezifische Lösungen. Überzeugen Sie sich anhand unserer zahlreichen Referenzen. (siehe unten)
Sich für Solutions & Handling zu entscheiden bedeutet sich für exzellente Reinraum-Herstellung zu entscheiden. Angefangen mit Ihren Anforderungen entwickeln wir maßgeschneiderte Lösungen. Am Ende des Prozesses, haben Sie einen schlüsselfertigen, validierten und betriebsbereiten Reinraum, um Ihre Produktion oder Montage zu starten. Und das alles komplett aus einer Hand, damit Sie sich wieder auf Ihr Tagesgeschäft konzentrieren können. Dabei können Sie sich jederzeit auf höchste Qualitätsstandards verlassen. Lassen Sie uns noch heute Ihre Anforderungen besprechen.
"In der Medizintechnik kommt neben den hohen Qualitäts- und Leistungsstandard der Produkte noch der Faktor Patient hinzu. Ein Reinraum-Hersteller für die Medizinbranche sollte daher die nötige Expertise über alle diese Erfolgsfaktoren haben."
Die technischen Anforderungen hängen von der Art der Arbeiten im Reinraum ab. Von ISO 1 (höchster Reinheitsgrad) bis ISO 9. Die Leitlinie findet sich in DIN EN ISO 14644. Darin sind die Parameter von der Vorstudie, über den Entwurf bis hin zur Validierung festgelegt. Der Federal Standard für die USA kann ebenfalls als Bezugsnorm herangezogen werden. Des Weiteren können die Anforderungen des GMP einschlägig werden.
Die technischen Anforderungen richten sich nach der benötigten Reinraumklasse (ISO 1 bis ISO 9):
Vor allem die folgenden Bereiche werden immer wieder bei uns angefragt, um die Kontamination in der Produktion von medizintechnischen Geräten zu verhindern:
Sie wollen wissen welche Reinraumklasse die richtige für Ihre Medizintechnik-Produktion ist? Stellen Sie noch heute eine unverbindliche Anfrage.
Bau einer Raum-in-Raum-Lösung für ein Unternehmen aus der Medizintechnik.
Die umgebende Halle war klimatisiert.
Die des Reinraumes der Klasse ISO 8 bis ISO 6 beträgt ca. 65m. Hinter dem Reinraum (nicht sichtbar) befindet sich n och ein Technikbereich, der die Klimaanlage, sowie weitere technische Einrichtungen aufnimmt.
Vorplanung, Planung, Lieferung und Installation der kompletten Luftfilterung und der Klimaanlage, sowie der Möblierung, schlüsselfertig.
Bau eines Reinraumes der Klassen ISO 8 und 7 in ein bestehendes Gebäude in Irland.
Aufgrund der niedrigen Bauhöhe des bestehenden Gebäudes, war eine Luftverteilung nicht über Filterboxen oder FFU’s möglich, sondern über textile Luftschläuche.
Hier wurden die HEPA-Luftfilter außerhalb des Reinraumes installiert, was die Wartung vereinfachte. Der gesamte Reinraumbereich, sowie die angrenzenden Räume wurden voll klimatisiert.
Bei dem Wandsystem handelt es sich um eine modulare Ständer-Riegel-Konstruktion, die es dem Kunden ermöglich selbst kleinere Umbauten vornehmen zu können.
Größe: 163m²
Vorplanung, Planung, Lieferung und Installation der kompletten Luftfilterung und der Klimaanlage, sowie der Möblierung, schlüsselfertig.
Universität Kaunas, Litauen
Bau eines Reinraumes zur Forschung und Entwicklung aus dem Bereich der Medizintechnik in Kaunas, Litauen.
In einen Neubau hinein wurde dieser Reinraum, bestehend aus 5 Räumen mit den Reinraumklassen ISO 8 und 7 gebaut.
Für die Luftfilterung wurde anstatt der „klassischen“ Bauart mit Filterboxen eine Fan Filter Unit-Konzept in Verbindung mit einer Kompakt-Klimaanlage gewählt.
Der gesamte Reinraumbereich, sowie die angrenzenden Räume wurden voll klimatisiert.
Bei dem Wandsystem handelt es sich um eine modulare Ständer-Riegel-Konstruktion, die es dem Kunden ermöglich selbst kleinere Umbauten vornehmen zu können.
Raumgröße: 211m²
Bau einer Raum-in-Raum-Konstruktion in Dortmund.
Reinraum der Klassen ISO 8 bis 7, Medizintechnik und anverwandte Bereiche, Mikro-Mechanik. Größe ca. 220m², inklusive Luftfiltertechnik.
Die nachfolgenden Bilder zeigen den modularen Aufbau der gesamten Konstruktion.
Der Kunde benötigte einen Reinraum der Klassen ISO 8 bis 7 zur Fertigung von medizintechnischen Komponenten.
Der Einbau erfolgte in ein vorhandenes Gebäude hinein unter Ausnutzung der zur Verfügung stehenden Raumhöhe.
Oberhalb des Reinraumes befindet sich ein Luft-Plenum in dem die Luft-Filter (FFU’s) integriert sind und in dem sich die vom Reinraum kommende Rückluft mit der konditionierten Luft der Klimaanlage mischt. Alle Räume haben ein separates Luft-Plenum, zur Vermeidung von Kreuzkontamination.
Sie wollen den Preis Ihres maßgeschneiderten Reinraums wissen, haben Fragen bezüglich der Anforderungen oder der Reinraumkassen? Schreiben Sie gerne unserem Team oder rufen Sie uns an!
+49 (0) 21 52 55 38 00
